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關于印發《2020年度“藍色藥庫”開發計劃研發費用支持項目申報指南》的通知關于印發《2020年度“藍色藥庫”開發計劃研發費用支持項目申報指南》的通知青島市工業和信息化局 關于印發《2020年度“藍色藥庫”開發計劃研發費用支持項目申報指南》的通知 各區、市工業和信息化主管部門，海洋藥物研發機構，有關企業： 根據《青島市人民政府關于支持“藍色藥庫”開發計劃的實施意見》（青政字〔2019〕16號）和《青島市工業和信息化局、青島市財政局關于“藍色藥庫”開發計劃研發費用支持項目的實施細則》（青工信規〔2019〕2號），市工業和信息化局研究制定了《2020年度“藍色藥庫”開發計劃研發費用支持項目申報指南》。請各有關單位按照要求，認真做好申報組織工作。
青島市工業和信息化局 2020年10月12日 （此件公開發布） 2020年度“藍色藥庫”開發計劃研發費用支持項目申報指南 一、申報條件 （一）企業或機構無不良信用記錄，未列入青島市安全生產“黑名單”。 （二）各項資金申報條件： 1.海洋藥物研產合作項目（詳見附件1）； 2.海洋藥物評價試驗項目（詳見附件2）； 二、申報材料 （一）各項資金其他申報材料： 1.海洋藥物研產合作項目（詳見附件1）； 2.海洋藥物評價試驗項目（詳見附件2）； （二）申報資料真實性及產業化落地承諾書（詳見附件3）。 以上材料請申報單位添加封面（申報資金類別、單位名稱、日期）和目錄后，按每個資金的申報要求排序并雙面打印裝訂成冊（A4紙、一式三份），證明材料復印件需加蓋單位公章（在項目審核、審計時須提供原件）。同一企業或機構申報多個項目，每個項目的申報材料單獨成冊。 三、申報程序 （一）單位申報。符合申報條件的企業或機構自愿向注冊地所在區（市）的工業和信息化主管部門提報相關申報材料。 （二）區市初審。區（市）工業和信息化部門對企業或機構申報材料的完整性和真實性進行初審（證明材料為復印件的應審核原件）后，并于10月19日（星期一）前將申報材料的紙質版（一式三份）報送至青島市工業發展服務中心（市南區香港中路19號817房間，聯系人：郭猛，電話：0532-85913006），電子版（蓋章文件需提供掃描件）通過金宏網發至“青島市工業和信息化局生物醫藥產業處”或發送至電子郵箱（gxjyyc@qd.shandong.cn）。 （三）市級審核。市工業和信息化局對區市推薦申報材料進行復查后，組織專家進行評審認定或現場核查，并進行項目查重，核定獎補企業和獎補額度。 四、有關要求 （一）區（市）工業和信息化主管部門要高度重視，組織好項目申報，做好初審審核和材料報送工作，確保項目真實可靠，過程公平公正。 （二）申報單位對申報材料的真實性負責，并積極配合市、區兩級工業和信息化主管部門及專家做好現場核查、績效目標制定、評估等工作，按要求如實提供原始資料。 （三）在項目申報過程中，一旦發現有弄虛作假行為的，將按照《財政違法行為處罰處分條例》《青島市財政局實施財政專項資金監督檢查信用負面清單制度辦法》等有關規定處理。 聯系方式： 市工業和信息化局生物醫藥產業處 85912656 附件：1.海洋藥物研產合作項目資金； 2.海洋藥物評價試驗項目資金； 3.申報資料真實性及產業化落地承諾書 附件1 海洋藥物研產合作項目資金 一、申報條件 1.項目由海洋藥物研發機構和合作藥企聯合申報。 2.海洋藥物研發機構是指在青島市注冊、具備獨立法人資格的從事海洋藥物研發服務的機構。 3.合作藥企是指國內外醫藥行業較為知名的，具備獨立法人資格的從事生物醫藥產業的研發、生產和服務的企業。 4.海洋藥物研發機構和藥企合作雙方設立銀行專戶，建立費用支出共管簽字制度。 5.申報項目承諾最終在青島市實施產業化。（因轉移、出讓等原因，導致合作項目未能最終在青島市實現產業化的，自愿交回財政扶持資金，如未及時返還資金的，將項目法人列入信用失信名單，并通過法律手段追回資金）。因技術變革、市場變化等原因項目最終未能實現產業化的，本著支持產業發展的原則，不予追回資金。 二、獎補標準 對海洋藥物研發機構與本地企業合作或落戶我市的海洋創新藥物合作項目，按照項目實際到位支出資金給予1∶1配套，最高不超過3000萬元。資金專項用于該研產合作項目，由合作雙方按照費用支出共管協議管理使用。 三、申報材料 1.海洋藥物研產合作項目申請表； 2.海洋藥物研產合作情況報告； 3.合作項目雙方單位法人注冊文件、組織機構代碼證； 4.合作項目雙方單位近三年財務審計報告（若項目單位成立時間不足三年，需提供單位成立至今的財務審計報告）； 5.上年度完稅證明； 6.會計師事務所出具的該項目專項審計報告（費用計算期為2019年11月1日至2020年10月1日）； 7.合作項目雙方簽署的協議合同； 8.合作項目雙方共管銀行專戶費用支出明細及發票； 9.合作項目到位資金銀行對賬單； 10.合作項目雙方單位對申報材料內容及附屬文件真實性、產業化落地承諾書。 附件1-1 青島市“藍色藥庫”開發計劃海洋藥物 研產合作項目申報材料 (2020年) 項目名稱： 研發申報單位（加蓋公章）： 法人代表： 企業申報單位（加蓋公章）： 法人代表： 聯系人姓名： 電話： 手機： 電子郵箱： 填報日期： 20 年 月 日 附件1-2 “藍色藥庫”開發計劃海洋藥物研產合作項目申報表 申報時間 年 月 日 單位：萬元 一、研發機構和企業基本情況 研發機構名稱 成立時間 組織機構代碼 注冊地址 辦公地址 法人代表 聯系電話 （手機） （辦公） 聯系人 聯系電話 （手機） （辦公） 研發機構性質 院校□ 科研機構□ 其他□ 注冊資本 研發團隊（名） 總人數 特殊人才（千人計劃、泰山學者等） 高級職稱 中級職稱 備注 研發主攻方向 發明專利數 生產企業名稱 注冊時間 組織機構代碼 注冊地址 生產地址 法人代表 聯系電話 （手機） （辦公） 聯系人 聯系電話 （手機） （辦公） 企業性質 外商獨資□ 合資□ 國有□ 民營□ 注冊資本 企業技術中心等級 國家級□ 省級□ 市級□ 擁有發明專利（項） 從業人員 其中：高級職稱人才 名，占全部員工比例 企業近三年的效益情況 年度 主營收入 利潤 稅金 研發投入 負債率 銀行信用等級 2018 2019 2020 二、研產雙方合作項目 項目內容 總投資 研發機構投資 企業投資 項目負責人 姓名 聯系電話 姓名 聯系電話 申請獎補資金額度 研產合作項目基本情況簡 述 區（市）工業 信息化部門意見 蓋章 年 月 日 附件1-3 海洋藥物研產合作情況報告（編寫提綱） 一、項目摘要 項目名稱、雙方法人概況、科研人員配備、獲得獎勵、榮譽、資格稱號、合作品種技術程度、工藝路線、研發進展階段、總支出及構成明細、申請政府補助資金總額等情況。 二、項目背景及必要性 國內外現狀和技術發展趨勢，對產業發展的作用與影響，臨床意義，未來產業關聯度分析，市場分析。 三、項目單位的基本情況和財務狀況 研產合作雙方所有制性質、發展規劃及戰略、行業地位、主營業務及主要產品市場占有率，近三年的銷售收入、利潤、稅金、研發投入、資產負債率、銀行信用等級、項目負責人基本情況及主要股東的概況，已經擁有的專業資質情況及近年來主要成果等。成立時間不足三年的項目承擔單位提供單位成立以來的相關概況。 四、項目的技術基礎 包括研發團隊情況，成果來源及知識產權情況，已完成的研究開發工作及所處階段，技術或工藝特點以及與現有技術或工藝比較所具有的優勢，成果與現有產品的比較優勢，該項成果的技術突破對行業重要意義和作用。 五、研產合作項目主要內容 項目投資規模、采用的工藝路線與技術特點，項目進展情況，未來臨床試驗相關安排，研發周期、項目盈利模式、成果產業化、未來產品市場銷售情況、經濟社會效益評價等。 六、項目投資總支出及構成明細 各項研究和試驗費用，科研材料及事務費（包括材料費、測試化驗費、出版/文獻/信息傳播/知識產權事務費）、人力資源費（包括研發人員工資、勞務費、專家咨詢費）、其他費用（包括差旅費、會議費、國際合作與交流費、人員績效、管理費等）；以及項目單位購買研發外包服務所支付的費用，咨詢、審計、翻譯、代理、證明等。 附件2 海洋藥物評價試驗項目資金 一、申報條件 1.項目申報單位是在青島市注冊、具備獨立法人資格的從事海洋藥物研發服務的機構。有行業領先的研發創新、資金籌措、項目實施能力，經營管理狀況良好，具有開展相關項目的科研力量、技術條件、人才隊伍。 2.項目采用的自主研發成果應具有先進性和良好的市場前景和應用價值，知識產權歸屬明晰。 3.項目進入系統性臨床前研究階段，且委托專業機構開展或完成安全、藥理、藥效、藥代評價工作。 4.申報項目承諾最終在青島市實施產業化。（因轉移、出讓等原因，導致項目未能最終在青島市實現產業化的，自愿交回財政扶持資金，如未及時返還資金的，將項目法人列入信用失信名單，并通過法律手段追回資金）。 二、獎補標準 對海洋藥物研發機構即將進入臨床研究落戶我市的海洋候選藥物，按評價機構開展安全、藥效、藥理等試驗發生的費用給予50%補助，最高不超過800萬元。 三、申報材料 1.海洋藥物評價試驗項目申請表； 2.海洋藥物評價試驗情況報告； 3.項目單位法人注冊文件、組織機構代碼證； 4.項目單位近三年財務審計報告（若項目單位成立時間不足三年，需提供單位成立至今的財務審計報告）； 5.會計師事務所出具的該項目專項審計報告（費用計算期為2019年10月1日至2020年10月1日）； 6.項目單位與評價試驗機構簽署的協議合同； 7.費用支出明細及發票； 8.項目單位對申報材料內容及附屬文件真實性、產業化落地承諾書。 附件2-1 青島市“藍色藥庫”開發計劃海洋藥物評價試驗項目申報材料 (2020年) 項目名稱： 研發申報單位（加蓋公章）： 法人代表： 企業申報單位（加蓋公章）： 法人代表： 聯系人姓名： 電話： 手機： 電子郵箱： 填報日期： 20 年 月 日 附件2-2 “藍色藥庫”開發計劃海洋藥物評價試驗項目申請表 申報時間 年 月 日 單位：萬元 一、研發機構基本情況 研發機構名稱 成立時間 組織機構代碼 注冊地址 辦公地址 法人代表 聯系電話 （手機） （辦公） 聯系人 聯系電話 （手機） （辦公） 研發機構性質 院校□ 科研機構□ 其他□ 注冊資本 研發團隊（名） 總人數 特殊人才（千人計劃、泰山學者等） 高級職稱 中級職稱 備注 研發主攻方向 發明專利數 二、評價試驗項目 項目內容 總費用 項目負責人 姓名 聯系電話 姓名 聯系電話 申請獎補資金額度 評價試驗基本情況簡 述 區（市）工業 信息化部門意見 蓋章 年 月 日 附件2-3 海洋藥物評價試驗情況報告（編寫提綱） 一、項目摘要 項目名稱、法人概況、科研人員配備、獲得獎勵、榮譽、資格稱號、工藝路線、研發進展階段、評價試驗支出及構成明細、申請政府補助資金總額等情況。 二、項目背景及必要性 國內外現狀和技術發展趨勢，對產業發展的作用與影響，臨床意義，未來產業關聯度分析，市場分析。 三、項目單位的基本情況和財務狀況 項目單位所有制性質、發展規劃及戰略、行業地位，近三年的研發投入、資產負債率、銀行信用等級、項目負責人基本情況及主要股東的概況，已經擁有的專業資質情況及近年來主要成果等。成立時間不足三年的項目承擔單位提供單位成立以來的相關概況。 四、項目的技術基礎 包括研發團隊情況，成果來源及知識產權情況，已完成的研究開發工作及所處階段，技術或工藝特點以及與現有技術或工藝比較所具有的優勢，成果與現有產品的比較優勢，該項成果的技術突破對行業重要意義和作用。 五、評價試驗項目主要內容 項目投資規模、采用的工藝路線與技術特點，項目進展情況，未來臨床試驗相關安排，研發周期、項目盈利模式、成果產業化、未來產品市場銷售情況、經濟社會效益評價等。 六、項目投資總支出 項目合作協議、研發費用支出明細、發票等有關證明材料。 附件3 申報資料真實性及產業化落地承諾書 項目單位承諾： 一、我單位對所提供的2020年度“藍色藥庫”開發計劃海洋藥物研發費用支持項目申報材料及相關附件的真實性、有效性負責，如有不實，愿承擔因資料虛假而產生的相應責任。 二、本次申報項目承諾最終在青島市實施產業化。（因轉移、出讓等原因，導致項目未能最終在青島市實現產業化的，自愿交回財政扶持資金，并按照扶持資金的10%－20%給予補償。如未及時返還資金的，將項目法人列入信用失信名單，并通過法律手段追回資金）。因技術變革、市場變化等原因項目最終未能實現產業化的，本著支持產業發展的原則，不予追回資金。 三、本單位近三年無嚴重違法違規及其他禁止申報政府扶持資金的行為。 四、若違反規定騙取獎勵資金，全額繳回資金，并接受《財政違法行為處罰處分條例》和《青島市財政局實施財政專項資金監督檢查信用負面清單制度辦法》等有關規定處理。 申報單位（公章）： 研發機構法人或主要負責人（簽字） 企業法人或主要負責人（簽字） 年 月 日 |
